ВИНСУВЕТ Гларгин шприц-ручка ANIMALPEN для кошек, упаковка 5 ручек
- Описание
- Порядок применения
I. Общие сведения:
1. Наименование лекарственного препарата
Торговое наименование: ВИНСУВЕТ Гларгин ANIMALPEN для кошек (VINSUVET glargin ANIMALPEN pro felibus).
Международное непатентованное наименование: инсулин гларгин.
2. Лекарственная форма: раствор для подкожного введения.
В 1 мл' препарата в качестве действующего вещества содержится инсулин гларгин - 50 МЕ. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: глицерол (глицерин) 17 мг, метакрезол 2,7 мг, цинка хлорид 0,0313 мг, 2 М раствор хлористоводородной кислоты или 2 М раствор натрия гидроксида до pH 3,5 - 4,0, вода для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранений 3 года с даты производства. Запрещено применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Находящийся в употреблении препарат допускается использовать в течение 28 дней.
4. ВИНСУВЕТ Гларгин ANIMALPEN для кошек выпускается в картриджах по 3 мл, которые помещают в шприц-дозатор (шприц-ручку). По 5 предварительно заполненных шприц-дозаторов упаковывают в индивидуальные картонные пачки вместе с инструкцией по применению
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, в закрытой упаковке производителя, при температуре от 2 до 8°С, отдельно от продуктов питания и кормов. Находящийся в употреблении препарат допускается хранить при температуре 15-25 °С не более 28 дней, предохранять от прямых солнечных лучей, нагревания и замораживания.
6. Хранить ВИНСУВЕТ Гларгин ANIMALPEN для кошек следует в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. ВИНСУВЕТ Гларгин ANIMALPEN для кошек отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические (биологические) свойства:
9. Фармакотерапевтическая группа: инсулины.
10. Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. В состав препарата входит инсулин гларгин, являющийся аналогом инсулина человеческого растворимого, полученный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Р. pastoris. Инсулин гларгин взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Фармакокинетика. Продолжительность действия препарата ВИНСУВЕТ Гларгин ANIMALPEN для кошек обусловлена, скоростью всасывания, которая зависит от разных факторов (например, от дозы: инсулина гларгина, способа и места введения, типа сахарного диабета).
Препарат ВИНСУВЕТ Гларгин ANIMALPEN для кошек предназначен для подкожного введения, поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Время достижения максимальной концентрации (Тт,|Х) после однократного подкожного введения составляет около 1 часа. Фармакокинетический профиль инсулина гларгина характеризуется постепенной абсорбцией из места инъекции и отсутствием выраженного пика концентрации.
Терапевтическое действие ВИНСУВЕТ Гларгин ANIMALPEN для кошек продолжается в течение нескольких часов после элиминации действующего вещества препарата, из кровяного русла и в общей сложности длительность его действия составляет 11-14 часов, что позволяет говорить о пролонгированном действии препарата.
В подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) Р-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов М1 (21A-Gly-инсулина) и М2 (21A-Gly-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит М1. Системная экспозиция метаболита М1 увеличивается при увеличении дозы препарата.